【產(chǎn)品名稱】窩溝封閉劑
【規(guī)格型號】
型號：A型 規(guī)格：1.5g、3g
【產(chǎn)品性能】
1.窩溝封閉劑由單組份糊劑組成。
2.窩溝封閉劑的稠度及色澤均勻，無異物。
3.固化后的封閉劑為乳白色堅硬物，色澤均勻。
4.固化時間≤60s。
5.聚合起始時間≥25s。
6.固化深度≥1.5mm。
7.未固化封閉劑的液膜厚度≤0.1mm。
【成分】
本品主要由TEGDMA（三縮四乙二醇二甲基丙烯酸酯）、Bis-GMA（雙酚A-二甲基丙烯酸縮水甘油酯）、納米二氧化硅、樟腦醌等組成。
【適用范圍】
用于封閉牙齒窩溝點隙，預防牙齒窩溝點隙處齲齒的形成。
【禁忌癥】
1. 若齲洞已經(jīng)形成，不要使用本品。
2. 對任一原料過敏者禁用。
【注意事項】
1.建議在窩溝封閉術后3-6個月做一次復查，同時考慮到窩溝封閉的易脫落性，建議每半年復檢一次。
2.如果不慎和皮膚接觸，應用肥皂和水清洗皮膚，如果與眼睛接觸或長時間與口腔軟組織接觸，應使用大量水沖洗。
3.如發(fā)生過敏反應，應酌情就醫(yī)，必要時可移除本品。
4.丙烯酸能穿透普通手套，如果封閉劑接觸了手套，應摘掉手套，并用肥皂和清水洗手，并更換新的手套。
5.操作中應避免交叉感染，牙科輸送頭專人專用。
【安裝和使用說明】
1.預備牙表面
在使用本品之前，牙釉質(zhì)表面窩溝必須盡可能的清潔，除掉唾液，建議用橡皮障進行隔離。
2.酸蝕
用酸蝕劑酸蝕，第一恒磨牙酸蝕60-90秒，第二恒磨牙酸蝕15-60秒。然后用水徹底洗凈，用無油干燥的氣體吹干牙齒。
3.使用本品
窩溝封閉劑包裝管裝上黑色微型頭，微型頭可隨意彎曲，便于使用。將窩溝封閉劑直接用在酸蝕過的牙表面，將封閉劑鋪開，不要讓封閉劑流出酸蝕區(qū)域。涂封閉劑過程中或之后用注射器頭攪拌封閉劑，可消除氣泡且有助于封閉劑進入窩溝及點隙。
4.固化
用固化燈或類似強度的其他固化裝置進行固化，每個面固化20s。檢查封閉劑形態(tài)是否均勻，如有必要，可追加少量材料并固化。
【儲存條件】在低于25℃的室溫下避光保存。
【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品標簽
【使用期限】3年
【生產(chǎn)許可證編號】冀食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200027號
【注冊證編號】冀械注準20202170430
【產(chǎn)品技術要求編號】冀械注準20202170430
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】納極醫(yī)療器械秦皇島有限公司
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)住所】秦皇島市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)都山路9號
【生產(chǎn)地址】秦皇島市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)都山路9號
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話】0335-8901232
【售后服務單位】納極醫(yī)療器械秦皇島有限公司
【郵政編碼】066004
【修訂日期】2021年7月1日